Alhena Consult est une société de consulting en affaires reglementaires et developpement de médicaments. Nous aidons les start up à atteindre la premiere administration chez l’homme (Phase 1/POC) en s’assurant que les prérequis reglementaires en pharmaceutiques, en nonclinique et cliniques sont pris en compte.
Nous aidons à élaborer le plan de developpement, à conseiller dans la selection des CROs pour les etudes NC, cliniques et des CDMO pour l’actif et le produit fini. Fortes d’une grande experience en CMC pour produits topiques, nous aisons aussi au niveau de la formule et de l’expertise du dossier CMC. Nous écrivons le dossier pharmaceutique pour la soumission (IMPD) et aidons pour les autres documents. Nous apportons un support stratégique mais aussi opérationnelle, en travaillant avec le client en équipe pour le patient.
Tous les consultants chez Alhena ont une experience dans l’industrie pharmaceutique et la moitie a travaillé en dermatologie chez des leaders en dermatologie. Depuis notre création, nous avons travaille avec plusieurs sociétés et sur plusieurs projets en dermatologie, sur de NCE mais aussi avec des biologiques, et sur des produits topiques ou steriles injectables